君实在研新冠口服药引发质疑 主次要终点、单盲所设计实情如何

VID有特殊的味道和苦味，在流行病学试验性之中难以做到严格的CPA，而对分析报告的数据资料分析者设盲，“即便有偏见，其实是对P小儿（未收：PAXLOVID）来得险恶”。

此外，君实生物声引述，在实用性上都，VV116大体上实用性良好，大体上不当事件起因部将低于PAXLOVID。

君实生物还引述来得详细的数据资料分析数据资料后续将通过学术期刊公布。

东亚流行病学试验性持有人区域内网易站标示出，上述用小儿的具体实施可行性为——试验性组成员：VV116，人脑将在第1天的每12两星期给与600mg的VV116，第2-5天给与每12两星期给与300mg的VV116，皆为口服治疗。样本：Paxlovid，人脑将在第1-5天给与波玛特韦片300mg+利托那韦片100mg每12两星期的口服治疗。

人脑的的扩及规格包括：人脑须要为18岁及以上的新冠病毒之中性病毒感染；兼具一个或多个基本型度或之中度新冠流行病学病症，例如：发热，咳嗽，咽喉痛，鼻塞或者流鼻涕，背痛，肌肉痛，恶心，背痛，腹泻，气促或者咳嗽，畏寒或者寒战。

同时，因为针对的是基本型之中度的新冠病变，所以人脑需依赖于以下一项或多项：首次之中性新冠病毒性测定的样本距首次赋予试验性用小儿剂≤7天；首次给小儿当天新冠病毒大分子检测Ct绝对值≤20；首次出现新冠病症距首次赋予试验性用小儿剂≤5天。

VV116目在此之前在在国际多区域内的III期用小儿阶段，多项针对基本型之中度和之中重度新冠病变的用小儿即将进行之中。

2021年12同月31日，乌兹别克斯坦卫生部已批准VV116的紧急使用授权。

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